Spring naar inhoud
Alle begrippen
Begrip

Gemeenschappelijke specificaties

Wettelijke definitieEHDS

een aantal technische en/of klinische vereisten, met uitzondering van een norm, die een middel zijn om te voldoen aan de wettelijke verplichtingen die voor een hulpmiddel, proces of systeem gelden.

Artikel 2, punt 71, Verordening (EU) 2017/745

De EHDS-verordening definieert dit begrip niet zelf, maar verwijst er via artikel 2, lid 1, naar. Bekijk artikel 2.

Waar dit begrip gebruikt wordt

EHDS, artikelen:2, 12, 19, 30, 31, 32, 36, 37, 40, 45, 47, 48, 75, 78
EHDS, overwegingen:36, 42, 46, 99

Vragen over wat dit begrip voor uw organisatie betekent? Neem contact op met Mr. Dr. Vlieger.