Spring naar inhoud
← Alle begrippen
Begrip

Gemeenschappelijke specificaties

Wettelijke definitieEHDS

“een aantal technische en/of klinische vereisten, met uitzondering van een norm, die een middel zijn om te voldoen aan de wettelijke verplichtingen die voor een hulpmiddel, proces of systeem gelden.”

— Artikel 2, punt 71, Verordening (EU) 2017/745

De EHDS-verordening definieert dit begrip niet zelf, maar verwijst er via artikel 2, lid 1, naar. Bekijk artikel 2.

Waar dit begrip gebruikt wordt

EHDS, artikelen:2, 12, 19, 30, 31, 32, 36, 37, 40, 45, 47, 48, 75, 78
EHDS, overwegingen:36, 42, 46, 99

Vragen over wat dit begrip voor uw organisatie betekent? Neem contact op met Mr. Dr. Vlieger.