Begrip
Beoogd doeleind
Wettelijke definitieEHDS
“het gebruik waarvoor een hulpmiddel is bestemd volgens de gegevens die door de fabrikant zijn verstrekt op het etiket, in de gebruiksaanwijzing, in reclame- of verkoopmateriaal of verklaringen en zoals dat door de fabrikant in de klinische evaluatie is gespecificeerd.”
De EHDS-verordening definieert dit begrip niet zelf, maar verwijst er via artikel 2, lid 1, naar. Bekijk artikel 2.
Vragen over wat dit begrip voor uw organisatie betekent? Neem contact op met Mr. Dr. Vlieger.
