Onderzoek

Juridisch onderzoek naar gezondheidsdata bevindt zich op een bijzonder moment. Er is meer Europese regelgeving dan ooit: de EHDS, de AVG, het Open Datarecht, en alle daaraan gerelateerde verordeningen zoals de MDR en de AI Act. Juist door die snelle ontwikkeling is er nog geen antwoord op veel urgente vragen. Wie betaalt de organisatiekosten van data-beschikbaarstelling? Wat betekent de nieuwe archiefwet voor Europese dataverplichtingen? Past Nederland het Open Datarecht al 25 jaar verkeerd toe? Dr. Antoinette Vlieger doet juridisch onderzoek naar gezondheidsdata op het snijvlak van nationaal en Europees recht .

Onderzoek dat anderen niet doen

Veel juristen schrijven over wetgeving die al geheel duidelijk is; na een uitspraak van de Hoge Raad of het Europese Hof. Maar daarop wachten kan leiden tot schade. Dr. Vlieger werkt daarom anders. Zij stelt vragen op het moment dat de wetgeving wordt geschreven of uitgevoerd en de antwoorden er nog toe doen. Daarvoor is een brede juridische basis nodig: EU-recht, nationaal recht, bestuursrecht, privaatrecht en rechtssociologie. Juist die combinatie maakt het mogelijk om verbanden te zien die specialisten in één deelgebied missen.

Bovendien is zij bereid te schrijven wat anderen niet durven. Zo publiceerde zij al in 2023 dat data delen niet langer een gunst maar een recht aan het worden was, en ze concludeerde dat Nederland het Open Datarecht al kwart eeuw onjuist toepast. Die stukken wekten weerstand én navolging. Dat is precies de bedoeling.

Juridisch onderzoek in opdracht

Naast zelfstandig onderzoek verricht Dr. Vlieger juridisch onderzoek in opdracht. Daartoe behoren vragen die een organisatie intern niet kan beantwoorden en waarbij een onafhankelijke juridische analyse meerwaarde biedt. Eerder verrichtte zij onderzoek voor onder meer:

• Health-RI — juridische duiding van AVG-rollen en datarecht binnen de nationale gezondheidsdata-infrastructuur.
• ZonMw — beleidsonderzoek naar de implementatie van de EHDS en de interactie met het Nederlandse subsidierecht.
• Zorginstituut Nederland — beleidsadvisering op het gebied van de EHDS.
• Palga — onderzoek naar de rolverdeling bij de beschikbaarstelling en hergebruik van pathologiedata.
• Internationale onderzoeksinfrastructuren — juridische structurering van samenwerkingsverbanden (ERIC’s en EDIC’s), waaronder het 1 Million Genomes Initiative

Voor wie is juridisch onderzoek naar gezondheidsdata relevant?

Dit onderzoek is relevant voor iedere organisatie die werkt met gezondheidsdata en geconfronteerd wordt met juridische vragen die intern niet te beantwoorden zijn. Dat zijn academische ziekenhuizen en UMC’s, onderzoeksfinanciers, farmaceutische bedrijven, overheden, beleidsmakers en data-infrastructuurorganisaties. Ook internationale organisaties die willen begrijpen hoe het Nederlandse en Europese datarecht op hen van toepassing is, zijn welkom.

Een onderzoeksvraag die u niet kwijt kunt?

Neem contact op. Dr. Vlieger denkt graag mee over de vraag, de aanpak en de mogelijke publicatie van de bevindingen. Sommige vragen verdienen meer dan een intern memo — ze verdienen een antwoord dat ook anderen verder helpt. Click hier voor contact. Hoe gedetailleerder uw bericht, des te sneller is er een goed beeld van uw vraag.